昕诺医学成功研发实验猪外周动脉钙化病变模型

昕诺医学CCI动物实验中心通过大量参数摸索和验证，目前已建立了稳定的猪颈动脉钙化斑块模型，并通过IVUS和组织病理学进行了充分验证。该动物模型可在建模后一周出现环形钙化病变，建模成功率近100%，钙化病变长度可控，且建模时间成本低。目前该模型已被用于外周刻痕球囊、切割球囊及冲击波球囊的动物试验验证。助力该类产品在动物实验阶段验证产品有效性。

动脉粥样硬化是冠心病、下肢动脉硬化闭塞症、缺血性脑卒中等多种疾病的病理基础，这些疾病往往会导致严重的临床事件，影响患者的生存质量，增加死亡风险。近年来，针对上述疾病的介入治疗方法发展迅猛，涌现了大量创新医疗器械，其中，由于钙化斑块的特性导致常规球囊扩张方法存在效果欠佳的情况，目前已出现了旋磨导管、冲击波球囊导管、刻痕球囊、切割球囊等产品，但针对此类产品的临床前动物试验验证往往由于缺乏理想的动物模型，而只能在正常血管中验证其安全性，缺少临床前的有效性评价数据，同时审评中心对于同品种比对的特殊球囊也会建议增加钙化病变动物模型进行有效性的验证。

较多文献报道了采用巴马小型猪或新西兰白兔通过高脂饮食+介入方法造成血管机械性损伤的方法构建动脉粥样硬化模型，目前已是相对公认的动物模型。近年来也有通过基因编辑技术构建犬动脉粥样硬化模型的成功经验。但是针对钙化斑块，文献报道了目前常用来诱导血管钙化的实验动物主要为鼠钙化模型，最常用的方法主要有药物诱导、慢性肾功能衰竭、基因敲除和高脂饮食喂养的近交培育等四种方法。但是大小鼠的体型较小，与人类血管结构相差较大，不适合作为医疗器械的动物模型使用。因此昕诺医学投入人力物力研发出适合市场需求的、周期短成本低的动脉钙化动物模型。

图为IVUS及组织病理学钙化病变影像

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